Růstový hormon je protein produkovaný hypofýzou, což je hrachovitá žláza umístěná pod mozkem. Růstový hormon je jedním z hormonů, který je rozhodující pro normální růst u dětí a dospívajících, a podílí se také na regulaci metabolismu. U dospělých je nedostatek růstového hormonu extrémně vzácný. Nedostatek růstového hormonu u dětí a dospělých je léčen injekcí rekombinantního humánního růstového hormonu nebo rHGH.
Dějiny
Až do počátku 80. let byl lidský růstový hormon získán z mozků lidských mrtvol. Národní instituce zdraví, nebo NIH, vyvinul program v roce 1960, aby získal růstový hormon z lidských mrtvol. Proces získávání růstového hormonu z mrtvol byla nákladná a časově náročná a koncem sedmdesátých let byla zjištěna, že je spojena s malým rizikem vzniku Creutzfeldt-Jakobovy nemoci. Podle informací Národních informačních služeb o endokrinních a metabolických chorobách v USA bylo v roce 1977 zaznamenáno 28 případů Creutzfeldt-Jakobovy choroby mezi 7 700 osob, které byly léčeny humánním růstovým hormonem ve Spojených státech. Zlepšení izolačních a purifikačních technik HGH z mrtvol bylo eliminováno riziko vzniku Creutzfeldt-Jakobovy nemoci.
Rekombinantní protein
Růstový hormon je protein s 191 aminokyselinami. Každá aminokyselina je kódována sekvencí DNA. Rekombinantní DNA je DNA vytvořená uměle v laboratoři. Sekvence DNA jsou sestaveny, dokud není kódován celý protein. Potom je rekombinantní DNA vložena do buněk, které maso produkují protein.
Inclusion Body Technology
První metoda výroby rHGH byla nazývána technologie inkluzních těl. V tomto procesu bakteriální hmota E. coli produkuje rHGH, který se hromadí v malých tělech uvnitř bakterií. Tato malá tělíska jsou izolována a vysoce obohacená rHGH je oddělena a čištěna. RHGH produkovaná touto technologií se na konci bílkoviny liší o jednu extra aminokyselinu. Ačkoli tato rHGH byla zlepšením růstového hormonu odvozeného z mrtvých, extra aminokyselina způsobila u některých lidí alergickou reakci.
Technologie vylučování bílkovin
Od roku 2010 se k výrobě nejvíce dostupných rHGH na trhu používá novější technologie. To je označováno jako technologie sekrece proteinů a jeho hlavní výhodou je to, že rHGH se vylučuje z E. coli a nehromadí se v inkluzních tělesech. Tento proces umožňuje snadnější čištění rHGH a produkci rHGH, která je identická s lidským růstovým hormonem.
Technologie myších buněk
Produkce rHGH pomocí technologie myších buněk zahrnuje vložení DNA, která kóduje lidský růstový hormon do DNA v myších buňkách. Protein se produkuje v myších buňkách místo bakterií E. coli v laboratoři. Ačkoli je na počátku nákladnější, tento proces produkuje rHGH, což vyžaduje méně manipulace a čištění. Tato technologie také produkuje rHGH, který je identický s lidským růstovým hormonem.
