Monohydrát laktózy nebo monohydrát alfa-laktosy je krystalický mléčný prášek. Má různé vlastnosti, které ji činí užitečným jako farmaceutické plnivo při výrobě kapslí a tablet. Prášek je dostupný v různých stupních, v závislosti na velikosti částic, hustotě a jak snadno to proudí. Používá se také k přípravě kojenecké výživy, lyofilizovaných výrobků a inhalátorů suchého prášku.
Vlastnosti
Monohydrát alfa-laktosy je nejčastěji používanou formou laktózy nebo mléčného cukru při přípravě léků z mnoha důvodů. Je cenově dostupný, široce dostupný, fyzikálně a chemicky stabilní a snadno se mísí s dalšími složkami. Má také jemnou chuť a neabsorbuje vodu. Spíše se snadno rozpouští ve vodě. Z tohoto důvodu přípravky, které obsahují prášek jako složku, neobsahují mnoho vody.
Výroba
Komerční výroba prášku se skládá z chlazení koncentrovaného roztoku laktózy na dostatečně nízkou teplotu, která vytváří krystaly. Potom se použije centrifuga pro oddělení krystalů, které se potom suší. Vzhledem k tomu, že výroba tablet ve vysokorychlostních listech vyžaduje konzistentní tok prášku, je nezbytná tekutost pro efektivní výrobu. Nízká tekutost může způsobit nerovnoměrné podávání a nespolehlivé plnění dutin formy. Výrobci musí vyvinout prášek, jehož výsledkem jsou tablety, jejichž hmotnost je co možná nejjednotnější.
Tekutost
Faktory, jako je velikost a tvar částic v prášku, stejně jako distribuce velikosti částic a vlhkosti pomáhají určit tekutost. Hrubé prášky s neporušenými částicemi, které jsou sférické, pravidelné a mají velkou velikost, mají větší tekutost. Hrubý prášek se však rozpouští pomaleji než jemný prášek, protože tyto částice jsou větší, avšak konečná rozpustnost není ovlivněna. Teplo zvýší rozpustnost.
dodatečné informace
Prášek laktózy monohydrátu a jiné formy laktózy ve farmaceutických formulacích jsou obvykle přítomny v množství 1 g nebo méně na pilulku. Osoby citlivé na laktosu dobře snesou malé množství. Také, protože laktóza se absorbuje pomaleji než glukóza a sacharóza, diabetici mohou také užívat pilulky bezpečně. Kromě toho bakterie v ústech, které způsobují zubní kaz z kvasinkami sacharosy, jsou méně schopné používat laktózu.
