Je to pálící otázka pro věky (nebo přinejmenším v době, kdy jste v drogerii): Jaký je rozdíl mezi generickými a značkovými léky? A proč je lékárna známá jako bolest bolesti poloviny stejně jako bolest, která přichází v modré krabici se slavným monikerem?
Abych získal odpovědi, obrátil jsem se na vedoucího komunity sladkého života, Ann Rusnak, který byl v předchozím životě také licencovanou lékárnou. Vysvětluje rozdíl, proč jsou značkové léky tak drahé a víc.
Jaký je rozdíl mezi generickými a značkovými léky?
Z hlediska efektivity není žádný rozdíl. Generické léky jsou regulovány FDA stejně jako značkové léky. Musí mít stejné účinné složky a pracovat stejně v těle, což je všechno, co je skutečně důležité, pokud jde o lékařské kouzlo (tj. Zda jsou vaše příznaky zmírněny).
To znamená, že druhová léčiva musí mít stejnou sílu, pracovat stejným způsobem v těle a užívat stejným způsobem jako značková lék. Někteří pacienti jsou házeni skutečností, že generické léky vypadají trochu jinak než známá značka, ale to prostě souvisí s americkými zákony o ochranných známkách a nemá žádný vliv na to, jak tento lék funguje.
Proč jsou značkové léky tak drahé?
Společnosti s velkou značkou mají více nákladů na pokrytí. Museli zaplatit účet drahých klinických studií a veškeré další náklady související s vývojem léčiv, a to platí zejména pro léky, které byly k dispozici pouze na předpis. Také reklamní a marketingové kampaně nejsou levné. Firmy s velkou značkou tráví spoustu peněz, aby spotřebitele přesvědčily, že jejich značky fungují lépe, zatímco generické nebo obchodní značky se drží v reklamě v obchodě, na poličku a na obalu.
Jak dlouho trvá obvykle to, aby značková lék šel obecně?
Když se poprvé objevily značky na trhu, vývojáři obvykle mají patentovou ochranu a / nebo tržní práva exkluzivity od FDA předcházet výrobu generických léků po určitý počet let.
To má chránit investice, kterou původní společnost vyvinula k rozvoji léčby. U některých drog, které mohou být miliardy - ano, miliardy - dolarů. Přesná doba potřebná k tomu, aby byla k dispozici, se může lišit.
Patenty jsou typicky po dobu 20 let, ale hodiny obvykle začínají, zatímco lék je stále ve vývoji a předtím, než narazí na trh. Výhradní práva mohou být udělena FDA v době, kdy je droga schválena, a může být kdekoli od tří do sedmi let, v závislosti na různých faktorech. Oba se obvykle překrývají, takže nemusí nutně znamenat například 20 let plus sedm let. Některé lékové společnosti používají šedé oblasti v systému k tomu, aby generace zpomalily co nejdéle, a proto není na tuto otázku jednoduchá odpověď.
Existují nějaké léky, které je lepší koupit značku?
Během více než deseti let lékárny jsem lékárníkům pracoval s konzistentními zákazníky, aby si ušetřili buck a koupili generikum.
Jediné výjimky, které se vyskytnou, jsou oční kapky nebo řešení kontaktních čoček. Nedoporučovali zkusit generikum, ale uznali, že oči některých lidí reagovaly lépe na konkrétní značky a v těch případech navrhovaly, aby se držely toho, co pro pacienta fungovalo. Celkově však jsou obecné možnosti stejně účinné při léčbě příznaků a rozhodně preferovány, pokud jde o peněženku.
Nicméně bylo velmi málo případů léků na předpis, ve kterých by značka mohla lépe fungovat pro jednotlivce - například některé léky na srdce a štítné žlázy - ale nebylo to nutně případ lepšího než generika.
Pro některé z těchto pacientů značka fungovala nejlépe a pro druhé byla generika účinnější. Nebo by možná jeden generik pro ně nepracoval, ale jiný generik stejného léku. (Stejně jako u OTC léků je pro drogu k dispozici více než jedna generická značka). U některých z těchto extrémně citlivých podmínek mohou plniva a neaktivní složky pro malý procentní podíl pacientů ovlivnit. Pokud máte pochybnosti, zeptejte se lékárníka.
Co mám hledat na štítku s přísadami při porovnávání generických a značkových verzí?
Je to všechno o množství "aktivních složek", abyste se ujistili, že kupujete ten správný výrobek. Vše ostatní je pouze plnidla a nemá nic společného s tím, zda droga léčí vaše příznaky. Pamatujte si, že generické léky jsou regulovány FDA stejně jako značkové léky, a to jsou ty aktivní složky, které musí souhlasit.
Legálně, generický léčivý přípravek nemůže vypadat přesně stejně jako značkové léky kvůli zákonům o ochranných známkách, takže neúčinné složky (které pomáhají určit, jak droga bude chutnat, jaká barva je atd.) Se téměř jistě neodpoví a to je v pořádku.
Vyskytly se nějaké významné případy, kdy generika neudržovala značkovou verzi?
Ne, že si uvědomuji, kde se jedná o léky, které jsou bez příplatku. Mnoho z nich pravděpodobně pamatuje (a mohlo být zmateno) incidentem na počátku roku 2000, kdy se zdálo, že všechny lékárny pro studenou medicínu byly v lékárně vymazány přes noc. Agentura FDA v té době vydala poradenství pro složku fenylpropanolamin a byly ovlivněny jak generické, tak značkové léky. V tomto případě to nebylo problém s generickými léčivy, ale spíše aktivní složkou používanou jak v značkových, tak v generických formulacích.
Co se stane, když lék jde z "pouze předpisu" na "přes pult"?
Jakmile uplyne dostatek času, že lze určit, že lék je dostatečně bezpečný, že dohled nad poskytovatelem zdravotní péče není pro jeho administraci nezbytný, může začít s dlouhým procesem přechodu na OTC status s FDA, obvykle společností který původně vyvinul drogu. Obě léky na předpis a OTC jsou pečlivě regulovány, takže léky, které dělají přepínač, jsou naprosto bezpečné. Některé známé léky (a jejich generické protějšky), které mnoho lidí zapomnělo, že byly k dispozici pouze na předpis, zahrnují Advil (ibuprofen), Benadryl (difenhydramin) a Nyquil (doxylaminsukcinát).
Pokud je generikum stejně dobré jako značka, proč potřebujeme vůbec drahé značky?
Generické léky jsou levnější, protože výrobci nemusí projít dlouhým výzkumným a testovacím procesem nezbytným pro vývoj nových léků. Pomáhají udržet náklady na zdravotní péči dostupné, což je zjevně důležité. Potřebujeme však společnosti, které jsou ochotny přijmout výzvu rozvoje nových léků, abychom zlepšili naši schopnost léčit a léčit nemoci. Oba jsou důležité části celku.
- Lili
Čtenáři - kupujete generické nebo značkové léky? Vidíte rozdíl, když si užíváte jednu nebo druhou? Myslíte si, že vysoké náklady na značkové léky jsou odůvodněny výdaji výzkumu a vývoje ze strany farmaceutických společností? Zanechte komentář níže a dejte nám vědět.
Lili Ladaga je editor obsahu pro sweet-life.club. Je to bývalý gauč, který se obrátil na fanatika Pilates, který si užívá pěší turistiku, cestování a stravování všechno - s mírou.
Můžete ji sledovat na Twitteru @leftcoastlili.
Ann Rusnak je senior manažer komunity sladkého života. Její snaha o ztrátu "hmotnosti dítěte" před tím, než skončila základní škola "dítě", vyvolala zájem o zdraví a kondici, která je i nadále vášeňem dodnes. Miluje turistiku a jógu a myslí si, že nejlepší cvičení je to, co můžete udělat s dobrým přítelem. V průběhu let se Annova touha zasadit do určité míry vyvinula do toho, co považuje za důležitější cíl cítit se dobře a mít energii žít život co nejvíce.
