Kofein je široce používán, nachází se v nápojích, jako je káva, čaj a soda, stejně jako různé potraviny a drogy. Jak Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) USA zachází s přípravkem s kofeinem, závisí na tom, zda je produkt zařazen jako potravina nebo lék. Zákony týkající se kofeinu a regulace kofeinových přípravků FDA jsou komplikované.
Kofein v potravinách
Kofein, když je zařazen jako potravina, je vhodný pro lidskou spotřebu a je obecně uznán za bezpečný. Podle federálního zákona č. 21 federálního řádu č. 21 se federální vláda řídí, že kofein je obecně uznáván za bezpečný, jaký je používán v produktech z kokosových nebo nealkoholických nápojů a je-li používán v souladu s řádnými výrobními postupy. Bezpečné látky nevyžadují schválení FDA, pokud spadají do bezpečné úrovně stanovené zákonem.
Bezpečné úrovně
Federální předpisy upravující používání kofeinu také stanovují "toleranci", která platí, když výrobci chtějí do výrobku přidat kofein. Ve skutečnosti, 21 Kodex federálních předpisů, oddíl 182.1180 (b) uvádí, že kofein je tolerance je .02 procent. To znamená, že jakýkoli výrobek vyráběný kofeinem musí obsahovat 0,2% nebo méně látky ve výrobku, aby mohl být považován za bezpečný. Například nápoj o koncentraci 12 oz může mít 68 mg kofeinu a stále splňuje limit .02 procent.
Kofein jako lék
Když se kofein používá jako léčivo, jako je pilulka na výživu nebo jiný produkt, FDA má přísný schvalovací proces, kterým musí výrobce pokračovat předtím, než je droga schválena k prodeji ve Spojených státech. Proces schvalování FDA vyžaduje od výrobce, aby dokázal, že lék je vhodný k lidské spotřebě. Při schválení jako léčivo musí výrobce obsahovat informace o označování, které přesně odhalují, kolik kofeinu je ve výrobku.
Doplňky stravy
Federální zákon také umožňuje výrobcům vyrábět "doplňky stravy", které mohou obsahovat kofein. FDA je zodpovědný za dozor nad doplňky stravy, ale výrobci nepotřebují dostat souhlas s FDA pro tyto produkty. Dodavatelé výrobců musí pouze zajistit, aby jejich výrobky nebyly škodlivé, než je budou moci prodat. Vzhledem k tomu, že FDA dovoluje výrobcům, aby obsahovaly "rostlinné látky" nebo rostliny, v doplňcích a mnoho rostlin přirozeně obsahuje kofein, mnohé doplňky stravy obsahují také kofein, i když to není uvedeno na štítku.
